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軟艙體無(wú)菌隔離器

簡(jiǎn)要描述:軟艙體無(wú)菌隔離器:溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開(kāi)發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究,新推出的硬艙無(wú)菌隔離器(組合式),幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。

  • 產(chǎn)品型號(hào):TW-1806SZ4
  • 廠(chǎng)商性質(zhì):生產(chǎn)廠(chǎng)家
  • 更新時(shí)間:2022-11-10
  • 訪(fǎng)  問(wèn)  量:5598

詳細(xì)介紹

品牌圖旺產(chǎn)地國(guó)產(chǎn)
產(chǎn)品新舊全新

溫州圖旺生物技術(shù)設(shè)備有限公司一直致力于隔離技術(shù)的開(kāi)發(fā)及在制藥工業(yè)的應(yīng)用研究,從QC部門(mén)的無(wú)菌測(cè)試、生物安全防護(hù),以及生產(chǎn)用隔離器技術(shù)(無(wú)菌分裝、稱(chēng)量、配料、粉碎、取樣等)與RABS,我們可以提供多種的隔離器為產(chǎn)品的無(wú)菌保護(hù)或毒性圍堵提供全面的技術(shù)解決方案。新推出的QC及研發(fā)實(shí)驗(yàn)室無(wú)菌檢查用隔離器,幾乎適用于無(wú)菌制劑及無(wú)菌原料藥(API)基于藥典法定方法(薄膜過(guò)濾法與直接接種法)的無(wú)菌測(cè)試。

軟艙體無(wú)菌隔離器性能特點(diǎn)

1. 不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)*;

2. 使用手套進(jìn)行操作,手套可選加厚抗破損或薄式高手感型;

3. 選用H14級(jí)高效過(guò)濾器,通過(guò)PAO掃描檢漏測(cè)試;

4. 系統(tǒng)預(yù)留連接過(guò)氧化氫(VHP)發(fā)生器的接口與閥門(mén),可選配過(guò)氧化氫蒸汽發(fā)生器進(jìn)行高水平消毒,過(guò)氧化氫對(duì)隔離器內(nèi)空氣及暴露的表面可達(dá)到106芽孢殺滅效力;

5. 可通過(guò)多種方式,例如氣閘室、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等,實(shí)現(xiàn)物品的安全進(jìn)出;

6. 隔離器內(nèi)可安裝內(nèi)置電源,也可以安裝帶有閥門(mén)的壓縮空氣接頭和清洗水接頭,用于進(jìn)水與進(jìn)氣;

7. 系統(tǒng)帶有西門(mén)子邏輯控制器(PLC)進(jìn)行全自動(dòng)化控制壓力、送風(fēng)量,并帶有失壓報(bào)警功能;

8. 10寸觸摸屏控制,符合2010版GMP 計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證要求。

 

軟艙體無(wú)菌隔離器技術(shù)參數(shù)

1. 電源電壓:   220V±22V,50±1Hz;

2. 設(shè)備功率:    ≤3000W

3. 觸摸屏尺寸:10英寸;

4. 艙內(nèi)壓力控制范圍:-90~90Pa范圍可調(diào)節(jié);

5. 濕度分辨率:0.1%;

6. 溫度分辨率:0.1℃;

7. 壓力分辨率:0.1 Pa;

8. 隔離器艙內(nèi)氣流模型:垂直單向流;

9. 風(fēng)速:0.36~0.54m/s;

10. 艙體泄漏率:正壓60Pa時(shí)進(jìn)行保壓試驗(yàn),隔離器艙體的整體泄漏率小于0.5 % vol/hour;

11. 氣源:經(jīng)過(guò)過(guò)濾的潔凈壓縮空氣或氮?dú)?,氣源壓?.4~0.6MPa;

 

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